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骨靶向药物的降级方案有望成为肿瘤骨转移治疗的新标准

日期:2019-9-12


来源:MedSci梅斯 日期:2019-06-17


在乳腺癌或难治性前列腺癌骨转移患者中每4周或每12周使用骨靶向药物(地诺单抗、唑来膦酸或帕米膦酸)的疗效和不良反应的对比研究(ABS11501)

第一作者:Mark J. Clemons,渥太华医院肿瘤科,渥太华大学

关键字: 骨靶向药物


背景

对于骨转移患者,确定常用骨靶向药物(BTAs)的最佳给药间隔(如地诺单抗和双膦酸盐)仍然是一个重要的临床问题。因此,研究者开展此项随机试验,在乳腺癌和前列腺癌骨转移患者中每12周对比每4周使用骨靶向药物的非劣效性进行了比较。


方法

无论既往是否接受过如地诺单抗、帕米膦酸或唑来膦酸的骨转移患者均可纳入该研究。研究对象被随机分到每12周或每4周接受所选骨靶向药物治疗组,为期一年。主要研究终点是健康相关生活质量 (HRQL) (EORTC-QLQ- C30 功能域 -躯体子域)。次要终点包括:疼痛(EORTC-QLQ-BM22 - pain domain),总体健康状况(EORTC-QLQ-C30),有症状性骨相关事件(SSE)发生率和发展成SSEs的时间。此外,研究还比较了两组不良事件和毒性情况。


结果

共入组263例患者(60.8%的乳腺癌患者和39.2%的前列腺癌患者),每12周治疗组130(49.4%),每4周治疗组133(50.6%)。其中138例患者之前未使用过骨靶向药物。研究中使用的骨靶向药物包括地诺单抗(n=14856.3%),唑来膦酸(n=6324.0%)和帕米膦酸(n=5219.8%)


12周给药组和每4周给药组的数据在HRQL-躯体域(中位数(范围)0[-8640] vs.0[-66,53.3]),疼痛(中位数(范围)0[-6672]vs.0[-100,88]),总体健康状况(中位数(范围)0[-10066.7] vs.0[-83,33.3]),有症状性骨相关事件发生率(N[%]:24[18.5%] vs.22[16.5%]1年无SSE(中位数(范围)73.2%[63.680.7%]vs.77.9%[69.1,84.4])均无显著差异。对之前未用过骨靶向药物和已使用过的,以及对分别使用地诺单抗、唑来膦酸和帕米膦酸的患者进行亚组分析,结果显示12周组和4周组之间无显著差异。另外,肾损害(2.3% vs. 3.0%)、有症状性低钙血症(1.5% vs. 1.5%)或颌骨骨坏死(0.8% vs. 0.8%)的报告率无显著差异。


结论

本试验的结果与先前报道的唑来膦酸的逐步降级试验结果一致。本试验也包含接受了逐渐降级的地诺单抗和帕米膦酸的患者。虽然瑞士REDUSE试验的结果还有待观察,但就所提供的数据表明,降低所有常用骨靶向药物治疗水平是一个合理的治疗选择。临床试验资料:NCT02721433



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